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復(fù)方磺胺嘧啶混懸劑的助懸劑篩選

發(fā)布日期:2015-05-26 10:33:12
復(fù)方磺胺嘧啶混懸劑
復(fù)方磺胺嘧啶混懸劑是根據(jù)臨床治療的需要,選用抗菌廣譜的磺胺嘧啶、氯霉素研制而成的 一種外用洗劑。它具有較強(qiáng)的殺菌、消炎、促進(jìn)創(chuàng)面干燥、結(jié)痂、愈合作用,適用于常見(jiàn)的化膿 性皮膚病,特別是對(duì)患膿疤瘡的療效顯著。為使成品達(dá)到混懸劑的質(zhì)量要求(藥物微粒細(xì)小,分 散均勻,微粒下降緩慢,沉降后經(jīng)振搖又能重新分散而不結(jié)塊),作者通過(guò)對(duì)助懸劑的篩選,以 沉降容積比和再分散性為指標(biāo),最后確定以羧甲基纖維素鈉作助懸劑,配置出較佳的混懸劑?,F(xiàn) 報(bào)道如下。
1實(shí)驗(yàn)部分
1.1材料
磺胺嘧啶、氯霉素、甘油(藥用);羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、西黃蓍膠均為分析純; 純化水。
1.2方法
1.2.1 處方組成見(jiàn)表1。
表1處方組成
原料處方丄處方"處方iii
磺胺嘧啶50g50 g50 g
氯霉素50 g50 g50 g
甘油200 mL200 mL200 mL
西黃蓍膠-5g-
甲基纖維素5g--
羧甲基纖維素鈉--5g
純水1 L1L1L
1.2.2制備取磺胺嘧啶、氯霉素加適量純化水?dāng)嚢杈鶆蚪?jīng)膠體磨后與甘油共研成糊狀;另 取羧甲基纖維素鈉(或西黃蓍膠、甲基纖維素)加純化水溶脹后,分次加入上述糊狀液中,隨加隨攪拌,最后加純化水使成1L,高速攪勻,各配方所用攪拌速度和時(shí)間均相同,即得。
1.2.3沉降容積比的測(cè)定[1]分別將配置好處方I、處方"、處方#的混懸劑分別裝入相同大 小的有刻度的10個(gè)塑料瓶中,搖勻靜置,分別測(cè)得!〇,再取0.5、1、2、3、5 h測(cè)得!,計(jì)算 沉降體積比"=!/!0,"值愈大,則表示混懸劑愈穩(wěn)定,結(jié)果見(jiàn)表2。
1.2.4重新分散試驗(yàn)將放置7 d后的混懸劑輕輕振搖,記錄振搖致使其再分散成均勻體系的次 數(shù),振搖次數(shù)越少,表明混懸系統(tǒng)易分散,即再分散性良好。
2結(jié)果與討論
2.1結(jié)果
見(jiàn)表 2。
表2三種處方的!及"值和再分散性測(cè)定的結(jié)果
#/h7d后振搖次數(shù)
0.51235
H/F14.6/0.2213.6/0.2012.4/0.811.6/0.1711.5/0.177~10
H/F24.4/0.3323.6/0.3122.8/0.3121.2/0.2820.9/0.286~7
2~3
H/F70.7/0.9869.5/0.9668.4/0.9567.5/0.9366.3/0.92
2.2討論
(1)通過(guò)對(duì)三組處方"值的計(jì)算和重新分散試驗(yàn)比較,羧甲基纖維素鈉的助懸效果最佳, 其次為西黃蓍膠,甲基纖維素的助懸效果最差。也即處方#的"值最大,且重新分散也最快, 沉降線較平和,可保障該制劑的藥用質(zhì)量。
(2)藥物經(jīng)膠體磨后粒子變小,因此制劑的沉降容積比能得到很好的改善。不溶性藥物經(jīng)過(guò) 膠體磨可均為其粒底,防止小粒子向大粒子的轉(zhuǎn)化。經(jīng)膠體磨配制的制劑微粒均勻,下沉后不結(jié) 塊,振搖即可均勻分散且長(zhǎng)期儲(chǔ)存粒子,大小保持不變。